.
วันนี้ (24 สิงหาคม) นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) แถลงข่าวกรณีคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติการใช้วัคซีน Pfizer เต็มรูปแบบ และจะทำให้เอกชนสามารถซื้อวัคซีน Pfizer โดยตรงโดยไม่ต้องผ่านหน่วยงานรัฐได้หรือไม่ ว่าในส่วนของประเทศไทยเราก็ยินดีและเชิญชวนให้บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด นำข้อมูลที่เพิ่มขึ้นมายื่นต่อสำนักงาน อย.
.
อย่างไรก็ตาม ปัจจุบัน อย. ยังขึ้นทะเบียนวัคซีน Pfizer อนุมัติใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉินเมื่อวันที่ 24 มิถุนายนที่ผ่านมา โดยเชิญชวนให้บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด มายื่นข้อมูลเพิ่มเติม ทั้งทางด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล ซึ่งจะมีข้อมูลเอกสารประมาณ 3-4 หมื่นหน้ากระดาษ โดยจะใช้เวลาพิจารณาไม่เกิน 30 วัน
.
นพ.ไพศาลกล่าวต่อไปว่า ทั้งนี้เมื่อ อย. อนุมัติให้ขึ้นทะเบียนวัคซีนได้ตามปกติแล้ว จะทำให้การติดต่อซื้อขายวัคซีนสามารถติดต่อซื้อขายได้ที่บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด โดยตรงเหมือนวัคซีนทั่วไป อาทิ วัคซีนไข้หวัดใหญ่
.
สำหรับการฉีดวัคซีน Pfizer ในเด็กอายุ 16 ปีขึ้นไป ซึ่ง FDA อนุมัติให้เป็นการรับรองเต็มรูปแบบแล้ว ส่วนการใช้ในเด็กอายุ 12-16 ปี ยังเป็นการรับรองในสถานการณ์ฉุกเฉินอยู่ ซึ่งในส่วนของ อย. หากบริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด นำข้อมูลมายื่นเพิ่มเติมในกลุ่มเด็กอายุ 16 ปีขึ้นไป ก็สามารถรับรองให้ใช้ได้ตามปกติ
ขอขอบคุณ The Standard
https://www.facebook.com/thestandardth/photos/a.1725541161072102/2831861947106679/
ไม่มีความคิดเห็น:
แสดงความคิดเห็น